医疗设备制造商部署面向中小型企业的领先 PLM 解决方案
美国加利福尼亚州，圣何塞—2007 年 4 月 10 日—领先的产品生命周期管理 (PLM) 解决方案供应商 Agile Software Corporation（纳斯达克代码：AGIL) 今日宣布，HeartWare Inc. 实施了面向中小型企业 (SME) 的领先 PLM 解决方案套件 Agile Advantage 2006，以简化其收入实现前医疗设备业务流程以及实现对这些流程的审查。HeartWare 是一家中型医疗设备制造商，开发一系列用于治疗严重心力衰竭的左心室辅助装置 (LVAD)。它选择 Agile Software 是看重了其灵活的授权方案、深厚的行业专长、即用式的可配置解决方案以及广泛的参考客户。与任何医疗设备制造商一样，HeartWare 的成功取决于其产品方案的快速创新能力，同时还取决于其对 FDA 和其它监管机构颁布的严格的电子文档符合性法令的支持能力。
“我们部署 Agile Advantage 是因为我们不想失去初创公司的灵活性和敏捷性，但又需要能够在强健的安全模式的基础上与我们遍布全球各地的制造、政府机构、研究及临床顾问领域有经验的合作伙伴无缝地进行沟通和交换信息，”HeartWare 首席科技官 Jeff LaRose 说，“Agile Advantage 让我们摆脱了低效率文档控制流程、手动质量管理流程、杂乱的历史知识以及不必那么复杂的供应链通信所带来的固有负担。现在我们所需的系统已经就位，它在全球范围内为我们的成功计划以及在心室辅助技术从临床试验走向商用化的过程中对增长进行有效管理的能力提供了支持。”
HeartWare 的总公司设在澳大利亚的悉尼，在美国设有分支机构，并且正在全欧洲和澳大利亚进行着临床试验。作为一家成长中的创投企业，HeartWare 先进的商业机密、技术及设计历史是公司的一部分重要资产。实施 Agile Advantage 之前，在企业中的任何位置访问有价值的产品信息都会受到限制，这些信息存放在散布于组织各处不同计算机上的一组硬盘驱动器中。此外，手动文档控制系统要求进行耗时的跟踪和修订控制，并且提供的安全性有限。
HeartWare 实施了 Agile OnDemand，即 Agile 的 Agile Advantage 的服务式软件 (SaaS) 版本，以通过安全的方式与整个公司产品网络内的重要利益相关方进行协作。借助 Agile OnDemand 的授权模式，HeartWare 可依循业务需求的指引灵活地从 SaaS 模式向内部解决方案迁移，而不必进行既耗神又耗财的重新配置。 Agile PLM 让 HeartWare 仅通过一个应用程序便可查看其全球企业的产品记录、质量系统符合性以及知识档案。考虑到 SME 在全球经济中进行竞争时具有不同的需求，Agile Advantage 2006 提供了对中小型客户至关重要的益处：易于管理、易于实施、受益周期短、总拥有成本低，并且授权方案灵活，能够将有限的 IT 资源考虑在内。
“医疗设备行业中小型公司面临着既要与大型全球化组织竞争、又要达到严格规章要求的双重挑战，”Agile SME 解决方案部副总裁兼总经理 Craig Livingston 说。“为营造平等的竞争环境，HeartWare 这样的 SME 正日益开始采用 Agile Advantage 这个灵活并且易用的解决方案，它可以降低运营成本和直接原材料成本、降低符合性问题的成本和风险并缩短上市周期，从而使医疗设备制造商能够专注于进行产品创新”。
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