西班牙马德里的药品合同研发商Sermes CRO已决定采用Oracle Clinical应用软件来支持其专注于临床试验数据管理的新业务部,并计划继续扩展其全球临床试验市场。
Sermes CRO公司每年进行约8到12个全球临床试验和300多项研究。该公司正通过与欧洲其他药品合同研发商结成联盟以及增强临床试验数据管理功能来扩展在这一地区的市场。
为了支持其扩展计划,Sermes CRO需要一个可靠、成熟和高度可扩展的临床数据管理系统,以取代原有的Access Clinical Software解决方案。
Sermes CRO正在部署Oracle Clinical、Oracle Remote Data Capture 4.5.3和Oracle Thesaurus Management System以实现流程自动化,有效抓取、管理和报告病人数据并实现法规遵从。
Sermes CRO计划在2009年初用Oracle Clinical和Oracle Remote Data Capture启动两个全球临床试验,这将是该公司首次用新部署的应用软件开展的研究工作。
Oracle认证合作伙伴PharmaSOL与Sermes CRO合作,以部署并验证该系统,使其符合美国食品与药品管理局以及欧洲监管机构的要求。
PharmaSOL采用了创新性“rapidLIVE”方法,该方法可更快地实施整个套件。简化的培训和验证过程使系统的推出更加简单,而且用户可以立刻用这些应用软件高效率工作。
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