PChome 3月17日消息,苹果CEO库克宣布Apple Watch“移动脉率房颤迹象记录软件”功能面向中国大陆用户上线,专为22岁及以上已确诊房颤患者设计,已获得中国国家药品监督管理局批准,取得进口医疗器械第二类资质。
PChome 3月17日消息,苹果CEO库克宣布Apple Watch“移动脉率房颤迹象记录软件”功能面向中国大陆用户全面上线,该功能专为22岁及以上已确诊房颤患者设计,已获得中国国家药品监督管理局批准,取得进口医疗器械第二类资质。

与此前面向普通人群的移动心电图(ECG)单次检测不同,此次新功能核心在于对房颤负荷的长期监测。依托内置的光电容积脉搏波(PPG)光学心率传感器与自研算法,无需用户手动操作即可自动采集数据,每周生成房颤发作时长占比估算值,帮助患者掌握病情变化规律。
该功能还可将房颤负荷与睡眠、运动、酒精摄入等生活方式数据整合,直观呈现行为与病情的关联,帮助患者调整生活习惯。用户可在iPhone“健康”App查看完整记录,并生成PDF分享给医生,提升医患沟通的效率和有效性。

据了解,该功能经过严苛的临床验证,覆盖2000余名受试者、300余万组数据,通过美国FDA与中国药监双重审评,确保监测精准可靠。拥有Apple Watch Series 4及更新机型、全系列Ultra机型的用户,将设备升级至最新系统即可开启。
此功能填补了可穿戴设备在房颤长期管理领域的空白,为超1000万的中国房颤患者提供了便捷的日常监测工具。