国家药品监督管理局批准苹果Apple Watch的“移动脉率房颤迹象记录软件（Atrial Fibrillation History Feature）”获得进口医疗器械（注册）第二类资质。
1月9号消息，根据国家药品监督管理局官方显示，国家药品监督管理局批准苹果Apple Watch的“移动脉率房颤迹象记录软件（Atrial Fibrillation History Feature）”获得进口医疗器械（注册）第二类资质，批准日期为12月26号。
移动脉率房颤迹象记录软件也就是Apple Watch手表的“房颤历史”功能，预计佩戴国行Apple Watch的用户没有多久就能使用这项功能了。
据了解，该功能适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，基于用户连续佩戴数据，回顾性估算可能的房颤发作时长比例。值得注意的是，该功能不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或房颤监控方法。
“房颤历史”功能在2022年推出，由于健康功能涉及医疗器械认证，需独立审批，“房颤历史”因未获资质长期被限制。
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