PChome 9月29日消息，国家药监局官网公示信息显示，苹果公司“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”已于9月4日获批，相关审批信息于9月29日在官网对外公布。
PChome 9月29日消息，国家药监局官网公示信息显示，苹果公司“移动睡眠呼吸暂停迹象提示软件”已于9月4日获批，相关审批信息于9月29日在官网对外公布。
苹果方面回应称，目前已取得该软件由国家药监局核发的二类医疗器械注册证，正按照监管要求推进对应功能的上线流程，计划尽快将该体验带给中国用户。
该功能由搭载深度学习算法的Apple Watch端应用与iPhone端健康应用协同实现，目前适配Apple Watch Series 9、Apple Watch Ultra 2及后续更新机型。用户佩戴对应款Apple Watch入睡时，软件可通过手表内置加速度计采集睡眠中的身体微动信号，依托深度学习算法识别呼吸紊乱特征。系统以30天为一个评估周期，若持续捕捉到中度至重度睡眠呼吸暂停的相关体征迹象，将向用户推送提醒，同时支持生成可导出的评估报告，供用户就医咨询时提供给医生参考。
根据注册信息标注的适用范围，该软件仅服务于18周岁及以上、未确诊睡眠呼吸暂停的成年人群，仅承担疾病风险迹象提示作用，不具备睡眠呼吸暂停的诊断、治疗或病程管理功能，无法替代医院专业睡眠检测与正规诊疗方案。
